1999年,郭來(lái)旺教授正式向國(guó)家藥監(jiān)局提出旺龍螞蟻丸臨場(chǎng)試驗(yàn)申請(qǐng)。2001年,旺龍螞蟻丸(又名蟻參蠲痹膠囊)獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件(批件號(hào):2001ZL016),于是在國(guó)家特別指定的在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、湖北省中醫(yī)藥研究所、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)藥研究院、天津中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)著名醫(yī)院及研究院的各主治醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行了數(shù)千例臨床試驗(yàn),經(jīng)多中心隨即盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)研究使用旺龍螞蟻丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎脾腎兩虛,寒濕瘀阻癥,臨床試驗(yàn)說(shuō)明旺龍螞蟻丸能明顯改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、晨僵等主要臨床癥狀。各中心采用疾病療效、癥候療效、主要指標(biāo)療效、理化檢查的療效、單項(xiàng)癥狀療效分別進(jìn)行評(píng)定,結(jié)論都說(shuō)明旺龍螞蟻丸治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(腎脾兩虛、寒濕瘀阻癥)安全、有效。
臨床試驗(yàn)中,旺龍螞蟻丸治療關(guān)節(jié)疼痛有效率為76.8%,關(guān)節(jié)腫脹有效率為72.1%,關(guān)節(jié)壓痛有效率為82.8%,關(guān)節(jié)屈伸不利有效率為68.9%,晨僵有效率為82.2%,關(guān)節(jié)作冷有效率為81.7%,畏惡風(fēng)寒有效率為80.4%,手足不溫有效率為85.7%,疼痛夜甚有效率為83.7%,神疲乏力有效率為81.1%,總有效率86.4%。